Descrizione
Aggiornamento varianti gennaio 2022:
Varianti Covid-19 Omicron, Delta, Gamma, Beta, Alfa:
Il test NADAL si conferma efficace nel rilevare anche le più recenti mutazioni del virus Covid-19.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) attraverso il Technical Advisory Group on Virus Evolution (TAG-VE) ha definito dal 26/11/2021 come variant of concern (VOC) una nuova mutazione del Virus SARS-CoV-2, definita tecnicamente variant B.1.1.529 e denominata “Omicron”.
La variante Omicron come la maggior parte delle precedenti è caratterizzata da un’elevato numero di mutazioni (32) della proteina Spike (S); il principio di rilevamento del test antigenico rapido Nadal è invece basato sulla proteina Nucleocpside (N) pertanto da un punto di vista scientifico, è possibile assumere che le varianti possano essere rilevate senza perdita di prestazioni da parte di questo rest rapido.
Anche l’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) si è espressa (rif.Update on Omicron – 28 November 2021 Statement) affermando che gli attuali metodi diagnostici basati su PCR e sui test antigenici rapidi non sono impattati dalla variante Omicron.
The diagnostic accuracy of routinely used PCR and antigen-based rapid diagnostic test (Ag-RDT) assays does not appear to be impacted by Omicron;
….
Effectiveness of current tests: The widely used PCR tests continue to detect infection, including infection with Omicron, as we have seen with other variants as well.
Note importanti:
La vendita e l’uso di questo prodotto sono destinati esclusivamente a personale medico NON è un test di autodiagnosi
Il test è certificato come IVD (InVitroDiagnostic) e dispone del regolare marchio CE per la commercializzazione.
Ci riserviamo di rifiutare ordini di questo articoli di provenienza dubbia o effettuati da soggetti non opportunamente qualificati.
Articolo ordinabile e con consegna a partire dalla data indicata in descrizione in ordine cronologico di ricevimento.
Tampone rapido antigene COVID-19
Il test rapido antigenico COVID-19 viene utilizzato per la rilevazione qualitativa di antigeni nucleoproteici virali SARS-CoV-2 in campioni rinofaringei rinofaringei e orofaringei umani e fornisce risultati affidabili in soli 15 minuti.
Il test è del tipo c.d. “a cassetta” ed usa il principio dell’immunodosaggio cromatografico a flusso laterale.
E’ necessario solo un timer per garantire che il risultato del test venga letto dopo esattamente entro 15 minuti.
Il test Tampone rapido antigenico Covid-19 ricerca gli antigeni specifici della proteina N (proteina del nucleocapside, che complessa l’RNA virale); le notizie attuali relative alla varianti che si stanno susseguendo, indicano la mutazione della proteina S (Spike), che non è un target specifico per questo tipo di test rapidi.
Possiamo quindi confermare stando alle attuali conoscenze scientifiche il tempone rapido antigenico Covid-19 è tecnicamente in grado di rilevare anche eventuali mutazioni del virus quando sono correlate alla proteina S (es. variante Omicron).
La concentrazione di antigeni nucleoproteici virali può variare nel corso della malattia e può scendere al di sotto del limite di rilevazione del test.
In base ai risultati negativi del test non si può escludere un’eventuale infettività dei soggetti sottoposti all’esame.
Dettagli sul prodotto
Tampone rapido per antigeni COVID-19
Per la rilevazione di antigeni nucleoproteici virali SARS-CoV-2
Utilizzato come aiuto nella diagnosi delle infezioni da SARS-CoV-2
Materiale campione: tamponi rinofaringei e orofaringei
Test di qualità
Questo test è uno dei opchi che dispone dei dati di sensibilità e specificità distinti per due diversi range di carica virale.
Per la maggioranze dei testi in commercio viene fornito un solo valore di sensibilità e specificità per il range più ampio della carica virale (da bassa a d alta) mentre in questo test i valori sono divisi ed esplicitati per completezza di informazione.
Carica virale medio/alta (valore Ct 20-30)
Sensibilità diagnostica (Ct 20-30): 97,6% (93,1% – 99,2%)*
Accordo generale (Ct 20-30): 99,7% (99,0% – 99,9%)*
Specificità diagnostica:>99,9% (99,5% – 100%)*
*95% Accuratezza
Carica virale da bassa ad alta (valore (Ct 20-37)
Sensibilitá diagnostica (Ct 20-37): 80,2% (73,9% – 85,3%)*
Accordo generale (Ct 20-37):96,0% (94,5% – 97,1%)*
Specificitá diagnostica: >99,9% (99,5% – 100%)*
*95% Accuratezza
Sensibilità & carica virale (informazioni generali)
Esiste una correlazione tra la sensibilità diagnostica e la carica virale (Ct), i dati di seguito riportano la sensibilità per diversi intervalli di valori Ct della PCR di riferimento.
Ct 20 – 25 sensibilità 97,12%
Ct 20 – 30 sensibilità 97,56%
Ct 20 – 32 sensibilità 96,21%
Ct 20 – 35 sensibilità 85,71%
Ct 20 – 37 sensibilità 80,21%
Ulteriori informazioni
Risultato del test in soli 15 minuti
Nessuna reattività incrociata con altri coronavirus umani (come hCoV-229E, -HKU1, -NL63 o -OC43) e virus di influenza (come Influenza A/B)
Conservazione a temperatura ambiente (2 – 30°C)
Test eseguibile esclusivamente da personale medico professionale
Produttore tedesco certificato ISO
1 confezione da 25 test a cassetta
Compresi nella fornitura:
25 test a cassetta
25 tamponi sterili
25 provette di estrazione contenenti soluzione “Buffer”
1 rack per tubetti
1 manuale
Il presente prodotto una volta acquistato non può essere reso
